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我们坚信溶液剂现在和将来都是市场的主流产品。


预计从2021年起产品陆续在中国及欧盟获批,形成全球化销售,发展成为这2个细分领域的头部企业。

热烈祝贺我公司通过药品上市许可持有人GMP符合性检查

2022-11-03 点击量:24 来源:

 

      2022年10月28日至29日江苏省药品监督管理局专家组一行三人,对公司药品上市许可持有人质量体系进行了为期两天的GMP符合性检查。

     

     专家组对公司质量管理、机构和人员、生产管理、物料管理、质量控制和质量保证、追溯和销售管理、药物警戒管理、药品上市后研究等方面的管理体系进行了全方位细致的审核检查,与公司工作人员进行交流、沟通,并对相关工作给予指导。最终对公司的生产质量管理体系给予了肯定,同时对公司今后生产质量管理工作提出了可行性的建议,并最终宣布:华盖制药通过了小容量注射剂药品上市许可持有人GMP符合性核查。

     

      此次药品上市许可持有人GMP符合性核查的成功通过,标志着我公司未来将可以进行小容量注射剂的委托生产,展现了公司的人员素养及生产质量管理水平,公司全体员工将以党的二十大精神为指引,强化法规意识,贯彻质量安全理念,继续积极奋斗,持续改进,为消费者提供优质的产品和服务!

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